“研发+商业化”双引擎驱动下，如何看待兆科眼科-B（6622.HK）的潜力和价值？

2023-08-24 09:09:12 | 来源:金融界

在整个医药行业的投资圈中流传着一句俗语，“金眼银牙铜骨头”。

简单来说，眼科领域的医疗需求从儿童近视到老年人眼底病，贯穿了人的整个生命周期，行业的黄金赛道属性已成为市场共识。单以中国市场为例来看，目前我国近视患者人数已达约7亿，干眼症患者约3亿，老花眼患者约4亿。

更深层次的梳理来看，眼科赛道分为眼科服务、眼科器械和眼科药物三大部分。据蛋壳研究院发表的《2022年眼科行业研究报告》数据显示，目前国内眼科药物市场年增速约为15%，位于各细分领域首位，市场空间成倍增长，预计将于2030年达到超千亿元规模，背后已不乏出现许多值得探讨的机会。

(资料图片)

站在投资视角上，在如今药物研发的创新趋势下，国内的眼科药企也已探索出了一条属于自己的眼科创新药研发之路，赛道竞争中的优胜劣汰愈发明显。

对于国内眼科创新药企而言，如何才能实现破局？我们从兆科眼科最新发布的财报中或许能得到一些启示。

战略聚焦“研发+商业化”，多项重磅产品前景广阔

从趋势上来看，随着眼科药物行业的发展格局逐渐优化，企业更要聚焦于自身战略，全方位发力前端研发与后端商业化，在追求高回报的同时取得更大确定性。

兆科眼科作为国内眼科创新药的头部企业，2023年上半年坚定聚焦“研发+商业化”双引擎驱动战略,实现突破的商业化收入和充沛的现金储备，为其业务开展提供了坚实的支撑和保障。

财报显示，上半年公司实现收入人民币1130万元，是公司首次实现可观的商业化收入。其中堡得视®系列热敷眼罩取得收入人民币360万，青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）取得收入人民币230万。另外，在与韩国药企KwangdongPharmaceutical签订的分销及供应协议中录得一笔前期付款人民币540万。目前，公司在手现金高达人民币16.7亿元。

不难看出，随着兆科眼科的商业化能力逐步增强，重磅产品蓄势待发，协同发力有望实现自身造血，商业价值也将逐步得到市场论证。在笔者看来，当前兆科眼科成长价值的分析逻辑也正从单纯看好未来发展逐步演变为创新潜力与商业化价值并重，是进化为biopharma的必经之路。

引擎一：创新研发提速，加码核心竞争力

眼科创新药企要想实现长期的可持续发展，在紧抓市场需求和痛点的同时，还需要持续推进产品的临床进展走向最终的商业化阶段。

从兆科眼科的眼科药物管线中不难看出，公司积极探索为患者提供有效且良好的治疗方法，广泛布局前眼和后眼主要的常见眼科疾病领域，包括干眼症、老花、近视、角膜上皮缺损，以及糖尿病黄斑水肿和湿性老年黄斑部病变等。同时，其也是国内首个在老花、近视以及干眼症三大前眼疾病领域中都拥有成熟阶段药物（III期临床及以后）的眼科创新药公司。

上半年，兆科眼科持续加大研发端投入，稳步推动成熟候选药物的临床进展，研发投入2.05亿元，同比提升103%，管线组合不乏前景广阔的重磅药物。

以几款重点药物为例：

a·环孢素A眼凝胶：正在接受药监局审评，自主研发的创新药拥有全球商业权益

作为兆科眼科一款自研用于治疗干眼症的产品，环孢素A眼凝胶此前已向国家药监局递交新药申请，并于今年1月通过药品注册及临床试验现场核查，有望成为公司首款在中国商业化的自主研发创新药。

相较于市场同类环孢素类药物，环孢素A眼凝胶展现出更强的便捷性和疗效优势，能够有效提高患者用药依从性问题。

从商业化角度而言，环孢素A眼凝胶还具有全球商业权利，并受到全球专利保护，能够最大程度的实现药物的商业化价值。据悉，公司正积极与FDA进行沟通，推动环孢素A眼凝胶在美国的临床试验，并探索全球化机遇。

以国内首个获批上市的兴齐眼药的兹润®环孢素滴眼液(Ⅱ)仿制药销售情况来看，兹润®自2020年上市以来快速放量，得到了市场的广泛认可。据兴齐眼药2022年年报显示，兹润销售额占主营业务收入10%以上，因此按兴齐眼药2022年12.50亿元的营收计算，兹润®的销售额已超亿元。

兹润®亮眼的市场表现，不仅证明了环孢素类的眼科产品正逐步替代人工泪液成为改善中重度干眼症的更优选择，还为兆科眼科环孢素A眼凝胶日后的商业化提供了良好的市场铺垫。

由此可以判断，基于国内庞大的人口基数和持续增长的干眼症患者，公司的环孢素A眼凝胶或能够凭借着独特的产品特性，快速取得患者和市场的认可，从而驱动公司业绩快速增长。

b·NVK002：潜在全球首款延缓儿童近视加深的低浓度阿托品药物，美国新药申请已获FDA受理，中国处于III期临床

据国家卫健委数据显示，我目前国儿童青少年总体近视率达到52.7%，其中，初中生近视率为71.1%，高中生为80.5%。约有超1.07亿的儿童青少年正被近视困扰，近视呈低龄化趋势。2023年3月，教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，明确要将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核。在青少年近视防控上升为国策的背景下，由国家监管机构正式获批的、兼具安全性和舒适度的阿托品药物为大势所趋。

兆科眼科与Vyluma合作的NVK002是一款在国际及国内研发进度处于第一梯队的低浓度阿托品候选药物。NVK002为低剂量、不含防腐剂、且稳定性较高的阿托品滴眼液，在全球范围内具有专利配方。

从最新临床动态来看，在国内，兆科眼科正进行两项III期试验，包括一项为期2年的III期临床试验（中国CHAMP）和一项为期1年的III期桥接临床试验（小型CHAMP）。其中，公司已于8月完成小型CHAMP的最后一名患者访视，意味着NVK002在中国递交新药申请的方向上又迈进了一步。

在海外，兆科眼科的美国合作伙伴Vyluma已向FDA提交了NVK002（低浓度阿托品0.01%）作为儿童近视潜在疗法的新药申请，将于2024年1月底得到是否获批的最终结果。

若NVK002能够顺利获得FDA批准上市，兆科计划结合小型CHAMP的结果与美国Vyluma的CHAMP研究的数据，在中国寻求药品上市，加速产品在国内的获批。依托于产品良好的临床疗效和强大的安全性，以及国际化、可信赖的品牌定位，该产品有望快速抢占市场份额，为兆科眼科其他眼科候选药物奠定市场基础，夯实公司在眼科创新药市场的竞争力。

c·BRIMOCHOL PF：治疗老花眼的潜在同类最佳药物，处于美国III期临床

去年，兆科眼科向Visus引进了BRIMOCHOL PF滴眼液在大中华区、南韩及指定东南亚地区开发及商业化权利，针对治疗因老花眼而丧失近距离视力的症状。

今年4月，Visus在美国公布了BRIMOCHOL PF的III期关键BRIO-I试验正面顶线数据。数据显示，BRIMOCHOL PF达到符合FDA及EMA或MHRA预定的主要研究终点，实现重大统计显著性改进，效用长达8小时，能够保证一日一次的有效时长，且耐受性强。此外，兆科眼科也在同步推动BRIMOCHOL PF在国内的临床试验。

依托于美国的临床数据，其有望加快推动该药物在国内的临床研究，在我国老龄化趋势严重的大环境下，快速实现商业化放量。

d·贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）：成功实现商业化

晶贝莹®是兆科眼科首款商业化的眼科仿制药，用于治疗青光眼/高眼压症，是单药治疗疗效不理想的原发性开角型青光眼患者的优选治疗方案。

目前，公司的青光眼产品组合包括七种药物和一款家用眼压测量仪器，其中，曲伏前列素和曲伏噻吗两款药物的国内上市申请已于今年提交，将进一步丰富公司青光眼产品组合。

e·ZYK001：即将进入III期临床

兆科眼科表示将重点推动ZYK001针对TPRK（经上皮准分子激光角切削手术）的术后角膜愈合的临床研究，预计明年进入III期临床试验。药品获批后，ZYK001将有望进一步扩大适应症范围，用于更多角膜上皮缺损的治疗。

f·TAB014：稳步推动III期临床进展

TAB014是一款兆科与东曜药业合作用于治疗wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）的药物，为中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体。预计年底将完成III期临床的患者招募。

总的来说，一方面兆科眼科的眼科药物大多具有同类首创或同类最佳潜力，另一方面公司从药物早期研发时就将目光放至全球市场。不难判断，随着药物不断实现商业化兑现，公司的价值亦将不断得到释放。

引擎二：线上线下同步发力，合作赋能商业化能力

将视角拉长，拥有前景广阔的重磅药物管线只是第一步。随着药物先后迈向收获期，企业商业化能力的建设对于新药价值兑现至关重要。

这一点上，兆科眼科早已通过“线上+线下”的全渠道策略进行了布局，为后续创新眼药的商业化进行铺路，抢先打造品牌和市场影响力。