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    复宏汉霖(02696):纳武利尤单抗生物类似药HLX18用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请获美FDA批准|每日视讯

    2025-12-19 18:14:41  |  来源:金吾财讯  


    【资料图】

    金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公告公布,公司宣布,近日,公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药,潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。

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